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2024年5月25、26、27日凍干技術進階集訓營-邀請函

更新時間:2024-03-30 點擊次數:2644

2024年5月蓓迪組織凍干技術進階集訓營,將在天津舉行。誠邀全國制藥、醫療、生物基因工程及科研領域專家、學者、資深研發人員、質量人員及生產人員蒞臨參加。

主題:凍干技術開發在各應用領域凍干技術培訓

主要內容:發布凍干在制藥、IVD試劑、生物基因工程、大健康等方面最新應用開發技術。

特色:以應用領域凍干技術開發專題進行凍干相關新技術分析。

入營理由:蓓迪公司邀請具有豐富的行業凍干設計經驗的專家,理論與實踐的結合。

本次集訓營培訓范圍包括:凍干應用技術詳解,包括凍干機理、凍干組分設計、凍干工藝設計、凍干產線設計及凍干技術在各應用領域應用案例同時有豐富的設計實操環節,可以與凍干實驗室老師深入交流凍干設計生產的細節以及凍干機的使用和凍干過程中遇到的問題。凍干工藝設計技術進階是本次集訓營核心內容培訓考核合格人員,發放培訓證書。

會議日程如下:

課程安排25日

08.30-09:00

開營儀式

09:00-12:00

各類凍干劑型開發設計

1. 外泌體劑型設計及凍干配方設計

2. 膠原蛋白劑型及凍干載具設計

3. 單抗、多抗藥物凍干保護劑設計及優化

12:00-13:00

12:00-13:00午餐

13:00-18:00

各類凍干劑型開發設計

4. 水凝膠、氣凝膠材料凍干工藝優化

5. 菌類/益生菌類凍干活性設計方案

6. 化妝品凍干粉項目研發設計

7. IVD凍干劑型選擇及設計

18:00

晚宴

課程安排26日

08:30-12:00

凍干工藝設計

1. 包材設計

2. 裝液量設計

3. 凍干曲線設計

4. 凍干一致性設計

12:00-13:00

午餐

13:00-18:30

凍干機技術的應用設計(實操環節)

共三大板塊

1. 蛋白凍干活性設計

根據學習的理論,進行保護劑及賦型劑配方設計,并配置液體,進行凍干驗證并檢測活性。

學員可自備酶,也可使用集訓營準備的酶。

2. 凍干曲線設計

對配置的溶液進行測試,并記錄Te及Tm值。再根據不同包材及裝液量高度和裝載量進行凍干曲線設計,并進行凍干驗證。

學員可自備溶液和包材,也可使用集訓營準備的溶液及包材。

3. 微球制備及凍干設計

設計液體體系并進行保護劑、賦型劑的添加,并進行微球液氮成型,分裝后上凍干驗證。

學員可自備原料,或使用集訓營準備的原料

具體安排:對學員進行分組,由實驗室工作人員配合進行凍干全流程設計、演練及驗證

18:30

晚宴

課程安排27日

8:30-12:00

凍干產線設計/凍干設備系統解決方案/凍干生產放大工藝設計

1. 原料凍干全自動進出料系統

2. 微球凍干及分裝流水線系統

3. 洗烘灌軋凍干聯動系統

4. 凍干生產放大范圍

5. 凍干生產放大面臨的具體問題

6. 凍干生產放大設計含工藝、設備

12:00-13:00

午餐

13:00-17:00

復習課程并考試

對講解的課程要點進行梳理溫習

答疑環節,解答疑問,重溫知識點

考試環節,考試時間60分鐘,并打分評定等級(考試時間:16:00-17:00)

17:00-17:30

實操制品凍干出倉并包裝

17:30

晚宴

會議內容預告:

1、 以實戰為主、理論為輔,偏向實際案例。

2、 生物醫療凍干產品常見問題解析,包括保護劑開發、工藝設計、質量控制。

3、 配方篩選機制:單因素法和多因素法的科學設計如何展開。

參會費用:

6000/

    時間:2024525日、26日、27日

名額:共20人,小班制,超過名額的后報名者將編入下一期集訓營




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